Moderna-vaccin veroorzaakt een sterke immuunrespons bij kinderen van 6 tot 11 jaar

Moderna-vaccin veroorzaakt een sterke immuunrespons bij kinderen van 6 tot 11 jaar

Moderna’s coronavirusvaccin roept een sterke immuunrespons op bij kinderen van 6 tot 11 jaar, meldden onderzoekers woensdag – een andere wegwijzer in wat een lange en kronkelige weg is geworden om jonge kinderen tegen het virus te beschermen, zelfs als de gevallen weer toenemen.

Op maandag vroeg Moderna toestemming aan de Food and Drug Administration voor het gebruik van het vaccin in deze leeftijdsgroep. Maar het is onwaarschijnlijk dat autorisatie, indien verleend, de lage vaccinatiegraad van jonge kinderen veel zal verhogen.

Het Pfizer-BioNTech-vaccin is sinds november beschikbaar voor kinderen van 5 tot 11 jaar, maar vanaf woensdag had slechts 28,7 procent twee doses gekregen. Er is helemaal geen vaccin tegen het coronavirus beschikbaar voor kinderen jonger dan 5 jaar, waardoor ouders moeten vertrouwen op minder betrouwbare beschermende maatregelen.

Vorige maand vroeg Moderna de FDA om toestemming voor het vaccin voor gebruik bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar oud. Het bureau beoordeelt de gegevens van het bedrijf over adolescenten al en zal naar verwachting in juni beslissen over het gebruik van het Moderna-vaccin bij kinderen van alle leeftijden.

In februari vroegen Pfizer en BioNTech ook toestemming voor hun vaccin voor gebruik bij de jongste kinderen, maar trokken de aanvraag in nadat gegevens suggereerden dat twee doses onvoldoende bescherming boden tegen de Omicron-variant.

De bedrijven rekenen op een derde dosis om de immuniteit bij kinderen te versterken, en de FDA zal die gegevens naar verwachting ook in juni beoordelen.

“We kunnen het in de toekomst echt niet op deze manier doen – we kunnen kinderen niet tot het laatst overlaten”, zegt Dr. Sallie Permar, een expert in pediatrische vaccins bij Weill Cornell Medicine in New York.

Het proces was bijzonder verwarrend en oneerlijk voor ouders van de jongste kinderen, die meer dan twee jaar na de pandemie nog steeds geen toegang hebben tot een vaccin, zei ze.

Het is bijna een jaar geleden dat Moderna om toestemming van de FDA vroeg voor het gebruik van zijn vaccin bij adolescenten van 12 tot 17 jaar. Terwijl het bureau in slechts drie weken groen licht gaf voor het vaccin van Pfizer-BioNTech voor gebruik in die leeftijdsgroep, was de beoordeling door het bureau van het vaccin van Moderna tot stilstand gekomen.

De vertraging bij de goedkeuring is het langst geweest in de Verenigde Staten. De Europese regelgevende instanties voor geneesmiddelen hebben afgelopen zomer het Moderna-vaccin voor adolescenten van 12 tot 17 jaar goedgekeurd en hebben goedkeuring aanbevolen voor kinderen van 6 tot 11 jaar.

Regelgevende instanties in Canada en Australië hebben ook het Moderna-vaccin voor 6- tot 11-jarigen goedgekeurd.

In de Verenigde Staten is iets meer dan een op de vier van de 28 miljoen kinderen van 5 tot 11 jaar ingeënt tegen het coronavirus. De terughoudendheid van ouders lijkt deels voort te komen uit het feit dat bekend is dat de infectie minder risicovol is voor kinderen.

“Het risico dat een kind ernstig Covid-virus krijgt, is veel, veel, veel lager – laten we daar eerlijk over zijn”, zegt Dr. Ofer Levy, directeur van het programma voor precisievaccins in het Boston Children’s Hospital en adviseur van de FDA.

Toch zei hij dat hij net een kind met leukemie had behandeld dat in het ziekenhuis was opgenomen voor Covid. “Sommige kinderen krijgen ernstige Covid, sommige eindigen in een ziekenhuis”, zei hij, eraan toevoegend dat tot nu toe meer dan 1.500 kinderen onder de 18 jaar zijn overleden tijdens de pandemie.

“Ik hou niet van mandaten, maar ik vind wel dat gezinnen de mogelijkheid moeten hebben om hun jongsten te beschermen,” zei Dr. Levy.

In haar proef, gepubliceerd in The New England Journal of Medicine, testte Moderna eerst verschillende doses van haar vaccin en koos ze een dosis van 50 microgram – de helft van de dosis voor volwassenen – voor kinderen van 6 tot 11 jaar. De onderzoekers wezen vervolgens willekeurig meer dan 4.000 kinderen toe om twee schoten te ontvangen met een tussenpoos van 28 dagen.

Driekwart van de kinderen kreeg het vaccin en de rest kreeg placebo-injecties met zout water. Ongeveer de helft van de kinderen kwam uit gekleurde gemeenschappen. Om de kracht van het vaccin te meten, maten de onderzoekers antilichamen die na immunisatie werden geproduceerd. (De vaccinproeven van Pfizer waren gebaseerd op dezelfde benadering, immunobridging genaamd.)

De kinderen die het vaccin kregen, produceerden antilichaamniveaus die iets hoger waren dan die bij jonge volwassenen, een veelbelovend teken. De proeven waren niet groot genoeg om het vermogen van het vaccin om ernstige ziekte of overlijden te voorkomen, te beoordelen.

Maar op basis van kleine aantallen besmettingen met de Delta-variant onder de deelnemers schatten de onderzoekers dat het vaccin een werkzaamheid van 88 procent tegen infectie had.

“Immunobridging is in feite een weloverwogen gok die we nemen – dat hetzelfde niveau van immuniteit net zo beschermend zal zijn in een jongere leeftijdsgroep als in een oudere leeftijdsgroep,” zei Dr. Permar. “Dus het is mooi als je dat ook kunt opvolgen met werkzaamheid.”

De injecties leken slechts kleine bijwerkingen te veroorzaken – waaronder pijn op de injectieplaats, hoofdpijn en vermoeidheid – en minder vaak dan bij volwassenen. Ongeveer de helft van de kinderen had ook ongeveer een dag koorts.

Die bijwerking kan een probleem worden bij kinderen jonger dan 5 jaar, omdat hoge koorts bij zeer jonge kinderen invasieve tests vereisen om gevaarlijke bacteriële infecties uit te sluiten, zei Dr. Permar.

Het onderzoek was niet groot genoeg om zeldzamere bijwerkingen op te sporen, zoals de hartproblemen die bij andere leeftijdsgroepen zijn waargenomen. Het Pfizer-BioNTech-vaccin blijkt bij jonge kinderen minder gevallen van zogenaamde myocarditis te veroorzaken dan bij adolescenten of jongvolwassenen.

De proef van Moderna mat de kracht van het vaccin tegen de Delta-variant en de onderzoekers beoordelen nog steeds de prestaties ervan tegen Omicron. Alle vaccins zijn in alle leeftijdsgroepen minder effectief gebleken tegen de Omicron-variant.

Onafhankelijke wetenschappers hebben gemeld dat het Moderna-vaccin een sterke immuunrespons oproept bij kinderen van 7 tot 11 jaar en bij adolescenten tegen de Omicron-variant en andere versies van het coronavirus.

Maar deze antilichamen lijken na verloop van tijd af te nemen, zoals bij volwassenen. “Waarschijnlijk zullen de prestaties van het vaccin, in termen van werkzaamheid van het vaccin, niet zo hoog zijn in gegevens uit de echte wereld,” zei Dr. Levy.

Dr. Permar zei dat ze hoopte dat de pandemie een verandering brengt in de manier waarop vaccins worden geëvalueerd tijdens een noodgeval.

“We moeten een andere manier bedenken om kinderen en zwangere vrouwen eerder in proeven te benaderen”, zei ze. “En dat moeten we nu doen, want de volgende pandemie komt eraan voordat we dat willen.”

Leave a Reply

Your email address will not be published.